שירותי מעקב תרופתי (פרמקוויג'ילנס)

שירותי מעקב תרופתי (פרמקוויג’ילנס) מקצה לקצה הכוללים בין השאר:

  • מינוי QPPV מוביל וQPPV מחליף עבור כל לקוח
  • טיפול בדיווחי תופעות לוואי – עיבוד של דיווחי בטיחות פרטניים (ICSR), כולל: קבלה, תיעוד, בדיקה דיווח ליצרן ולמשרד הבריאות (בהתאם לצורך)
  • מודיעין רגולטורי – מעקב אחר שינויים ברגולציה הישארלית והבינלאומית
  • RMP – תמיכה ביצירה ויישום של תוכניות ניהול סיכונים (RMPs)
  • דוחות עדכון בטיחות תקופתיים (PSUR) – כתיבה, סקירה והגשה של דוחות תקופתיים, כגון דוחות עדכון בטיחות תקופתיים (PSUR)
  • הדרכות מעקב תרופתי – העברת הדרכות PV תרופתי לצוותים של יצרנים ויבואנים ואנשי עניין אחרים
  • חיפוש בספרות מקומית ובינלאומית – מעקב אחר דיווחי תופעות לוואי בספרות המדעית והרפואית
  • ייעוץ – מדיקליקס מספקת ייעוץ מקצועי לחברות תרופות וציוד רפואי.
  • איתור סיגנלים (זיהוי אותות בטיחות) – זיהוי סימני בטיחות מחשידים וניתוחי סיכון-תועלת