ניהול מחזור חיי מוצר ותחזוקה רגולטורית בישראל

למי השירות מתאים

השירות מתאים לחברות בעלות תיק מוצרים בישראל, לצוותים המנהלים שינויי ייצור או מידע על מוצר ולעסקים המעבירים פעילות בין ספקים. ניתן להגדיר ליווי שוטף או פרויקט המתמקד בקבוצת שינויים מסוימת.

תוצרים אפשריים במסגרת ההתקשרות

• מיפוי סטטוס תיק המוצרים, רישומים, מועדים ונושאים רגולטוריים פתוחים.
• בחינת שינויים מתוכננים והמידע הדרוש לקביעת אופן ההגשה המקומי.
• תיאום מסמכי חידושים ושינויים עם יצרנים וצוותים גלובליים.
• בדיקות התאמה בין המידע המאושר, עלונים מוצעים ואריזות, בהיקף העבודה שסוכם.

איך מתקדמים

1. יצירת בסיס מידע

   איסוף מצב הרישום העדכני, המסמכים המאושרים הזמינים וההתחייבויות הפתוחות לכל מוצר.

2. קביעת סדרי עדיפויות

   מיפוי מועדים ושינויים, זיהוי תלויות והגדרת הגורם שיספק ויאשר כל מסמך.

3. מעקב עד לסיום

   תיאום הגשות ומענים, עדכון רישום הסטטוס והעברת המסמכים שנוצרו במסגרת העבודה.

מה להכין לשיחה ראשונית

הכינו רשימת מוצרים הכוללת מספרי רישום, תאריכי תוקף, הגשות פתוחות, שינויים מתוכננים והמידע המאושר העדכני. כאשר התיעוד חלקי, בדיקת פערים ממוקדת יכולה להיות שלב העבודה הראשון.