המומחיות שלנו

שירותי רגולציה וייעוץ בישראל

בחרו את השירות המתאים למצב המוצר ולצוות שלכם. מדיקליקס מציעה תמיכה שוטפת, פרויקטים וייעוץ ממוקד בהובלת אבנר דור, בשילוב שותפים מקצועיים לפי הצורך.

מיקור חוץ ורוקח ממונה

שירותי רגולציה במיקור חוץ ורוקח ממונה בישראל בהובלת אבנר דור. תמיכה שוטפת, פרויקטים ותגבור זמני לחברות פארמה, יבואנים ויצרנים.

ליווי רישום תרופות בישראל בהובלת אבנר דור: בדיקת מוכנות תיק הרישום, תיאום הגשות למשרד הבריאות ומענה לשאלות לתרופות לשימוש בבני אדם.

ליווי רישום מכשור רפואי באמ״ר: בחינת מסלול, מוכנות מסמכים, אחריות מקומית ותיאום הגשות. שירותי מדיקליקס בהובלת אבנר דור.

תחזוקה רגולטורית של תיק מוצרים בישראל: חידושי רישום, שינויים, עדכוני עלונים ואריזות ותיאום עם יצרנים וצוותים גלובליים.

בחינת פתרונות לישות משפטית ולייצוג רגולטורי בישראל: מודל פעילות, הרשאות, חלוקת אחריות ותיאום עם יצרנים בהובלת מדיקליקס.

ייעוץ רגולטורי בכיר לכניסה לישראל: מוכנות מוצר, פערי תיק, פעילות מקומית, תעדוף ותכנון השקה. מדיקליקס בהובלת אבנר דור.

ייעוץ באבטחת איכות, GMP/GDP, מוכנות לשחרור אצוות והסדרי פרמקוויג'ילנס. מדיקליקס אינה מספקת מינוי QP או QPPV או שירותי שחרור אצוות.